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六、无菌检查法

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药剂或药品经灭菌或无菌操作法处理后,需经无菌检验证实已无微生物生存,方能作用。

法定的无菌检查法,包括有试管接种法和薄膜过滤法,其具体操作方法以及在一些特殊情况下的变动,可详见《中国药典》附录中的无菌检查法。薄膜过滤用于无菌检查的突出优点,在于可滤过较大量的样品可滤除抑菌性物质,滤过后的薄膜,即可直接接种于培养基管中,或直接用显微镜观察,故此法灵敏度高,不易产生假阴性结果,检测次数减少,节省培养基,操作比较简单。

 

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